Upplever du eller någon du känner ångest/GAD?

Intresserad?

För mer information och anmälan är du välkommen att kontakta:
Ewa Karlsson, telefon 0732-300 450 eller e-post ewa.karlsson@probare.se

Fundera på att delta i en klinisk forskningsstudie om ångest

Det finns ett växande behov att hitta fler behandlingsalternativ för personer med generaliserat ångestsyndrom (GAD). Nuvarande behandlingsalternativ kan ha biverkningar och resultaten kan variera beroende pà person.

Det har inte kommit några nya behandlingar för GAD på många år. Det är viktigt att vi försöker hitta nya behandlingsalternativ som kan förbättra symtomen.

SEP361-226-studien undersöker ett prövningsläkemedel för att se om det fungerar på personer med GAD. Studien undersöker också hur säkert prövningsläkemedlet är och hur kroppen reagerar på det.

Hälsovårdsmyndigheten har ännu inte godkänt detta prövningsläkemedel för användning. Detta är första gången det studeras på personer med GAD.

Vi söker personer som:

  • är mellan 18 och 65 år gamla
  • har en diagnos eller symptom på GAD

Tabletterna med prövningsläkemedel tas via munnen vid samma tid varje kväll.

Studien pågår i upp till 12 veckor och kräver ca åtta besök på studiecentret. Alla studierelaterade tester och läkemedel tillhandahålls utan kostnad för dig.

Hur får jag mer information?

Kontakta studieteamet med hjälp av uppgifterna nedan för att få mer information. Du väljer själv om du vill delta i studien. Att du kontaktar oss betyder inte att du måste delta i studien.

Ewa Karlsson, telefon 0732-300 450 eller e-post ewa.karlsson@probare.se

 


Vad innebär studien?

Om du deltar kommer du att vara med i studien i upp till 12 veckor. Deltagare får antingen prövningsläkemedlet eller placebo (som tillsammas kallas "studieläkemedel"). Placebo ser ut som prövningsläkemedlet med innehålla inga aktiva ingredienser.

Tabletterna med studieläkemedel tas via munnen vid samma tid varje kväll.

Studien består av tre delar:

Screeningperiod (upp till tre veckor)

  • Du besöker studiecentret en gång för att se om studien är lämplig för dig och om du är berättigad att delta.
  • Studiepersonalan förklarar sutdiens krav för dig och låter dig besluta om du vill delta i studien eller inte.
  • Om du vill delta kommer du att sluta ta ditt nuvarande läkemedel och byta till studieläkemedlet.

Studiens behandlingsperiod (ungefär åtta veckor)

  • Du besöker studiecenret sex gånger för utvärderingar.
  • Du tar studieläkemedlet en gång om dagen.

Uppföljningsperiod (ungefär en vecka)

  • När du har tagit den sista dosen av studieläkemedlet besöker du studiecenret en gång till för slutliga undersökningar.

Finns det något annat jag behöver tänka på?

  • Studieteamet kommer att förklara möjliga fördelar och risker med studien.
  • Du behöver inte delta i studien om du inte vill.
  • Du kan sluta delta i studien när som helst.
  • Allt prövningsläkemedel och alla studierelaterade tester tillhandahålls utan någon kostnad för dig.
  • Du kan få ersättning för rimliga resekostnader och relaterade utgifter när du deltar i studien.
  • Ett team av läkare och sjuksköterskor kommer noggrant att övervaka din hälsa under studiens gång.

Varför är denna studie viktig?

Personer med GAD kan känna ångest hela tiden och ha svårt att minnas när de senast kände sig lugna. Nuvarande behandlingsalternativ för GAD inkluderar läkemedel, till exempel antidepressiva och bensodiazepiner. Antidepressiva läkemedel kan ha biverkningar och resultaten kan variera beroende på person. Bensodiazepiner kan vara beroendeframkallande.

Nuvarande behandlingar har också låga remissionsfrekvenser och det är sannolikt att symptomen återkommer inom tre år. Det har inte kommit några nya behandlingar för GAD på många år.

Vad är en klinisk forskningsstudie?

En klinisk forskningsstudie är en medicinsk studie som kan hjälpa till att besvara viktiga frågor om ett prövningsläkemedel, bland annat:

  • Fungerar det?
  • Vilken mängd, eller dos, kan fungera bäst?
  • Hur säkert är det?
  • Finns det några biverkningar?

Alla läkemedel måste testas i kliniska forskningsstudier innan de kan godkännas och ordineras till patienter.

Ett brett urval av deltagare bör ingå i kliniska forskningsstudier eftersom vissa sjukdomar och läkemedel kan påverka människor olika beroende på ålder, kön, och etniska tillhörighet.

Beslutet att delta i en klinisk forskningsstudie är ett viktigt beslut. Om du har några frågor ber vi dig att kontakta studieteamet via uppgifterna längre upp.